Биодеградируемые микроносители 3D TableTrix открывают новые перспективы в клеточной терапии

Среда 3D FloTrix разработана компанией CytoNiche для успешного культивирования мезенхимальных стволовых клеток (МСК). Среда может использоваться при культивировании МСК любого происхождения, но наибольший выход клеток может быть достигнут при культивировании МСК с 3D TableTrix микроносителями. Среда может успешно применятся при разработке клеточных продуктов на основе МСК. Имеет сертификаты FDA DMF (#038476).

Преимущества Среды 3D FloTrix

• Применима для любых типов МСК;
• не содержит сыворотки и других компонентов животного происхождения;
• возможно ведение культуры более 14 дней;
• совместима с любым форматом культивирования — 2D и 3D;
• хорошо поддерживает культуру при работе с первичными клетками;
• среда произведена в соответствии со стандартами GMP.

Полная среда готовится из двух компонентов: 3D FloTrix бессывороточная базовая среда (500 мл) и 3D FloTrix добавка к бессывороточной среде (25 мл). Перед использованием среду смешивают с одной из добавок и хранят при температуре 2-8 °C в течение 2-х недель. Добавка с артикулом RMZ112-B сертифицирована FDA DMF и наиболее эффективна при культивировании с 3D TableTrix микроносителями. RMZ112-2D добавка является более экономичной при культивировании в формате 2D.

Для большого ряда работ с суспензионными клетками или микроносителями выбор успешного протокол перемешивания в процессе культивирования может значительно увеличить выход конечного продукта. В этом наиболее эффективно поможет биореактор microSPIN, который работает с 6-луночным планшетом, где для каждой лунки можно создать свои условия с точными параметрами перемешивания. Биореактор microSPIN имеет в комплекте отдельный контроллер с программным обеспечением и блок перемешивания для 6-ти луночного планшета. 6-ти луночный планшет оснащен специальными крыльчатками для перемешивания. Эта универсальная микросистема хорошо адаптирована для работы с 3D TableTrix растворимыми микроносителями, а также подходит для широкого спектра приложений, включая научные исследования, разработку лекарств и другие.

Преимущества биореактора microSPIN

• Встроенная технология защиты от магнитных помех гарантирует, что каждая лунка работает независимо в ограниченном пространстве 6-луночного планшета;
• миниатюрный и компактный — высота 80 мм, и занимаемая площадь 0,05 м², может быть установлен в небольших инкубаторах;
• композитная конструкция рассеивания тепла помогают поддерживать стабильную температуру в лунках для роста клеток;
• контроллер с наклоном 30 градусов обеспечивает легкий обзор и отделен от системы перемешивания, устанавливаемой в инкубатор, контроллер подключен плоским кабелем для минимизации давления дверцы инкубатора;
• настройка индивидуальной программы перемешивания в каждой лунке, от постоянной до прерывистой, с 5 шагами и циклом до 100 раз, позволяет исследовать и проверять различные условия культивирования одновременно в 6-ти лунках;
• работает в сочетании с 6-луночным планшетом, имеющим крыльчатки для перемешивания;
• малый объем — 4 мл, что эффективно снижает затраты на исследования и разработки.

Технические характеристики биореактора microSPIN

• Диапазон скорости перемешивания, об/мин — -120 до 120;
• точность контроля, об/мин — ±1;
• количество позиций для перемешивания, шт. — 6;
• вес системы перемешивания, кг — 6;
• размеры системы перемешивания, (Ш×Д×В), мм — 210×265×60;
• температурный диапазон, °С — 0 до 40;
• интерфейс — 5,5-дюймовый тачскрин;
• вес контроллера, кг — 0,6;
• размеры контроллера, (Ш×Д×В), мм — 170×200×80;
• требования к электропитанию 220 В/50 Гц.

Биореактор miniSPIN FLEX — это магнитное перемешивающее устройство, тщательно спроектированное для суспензионной культуры адгезивных клеток. В сочетании со стеклянными или одноразовыми вращающимися колбами идеально подходит для научных исследований, разработки мелкомасштабных производственных процессов. Контроль перемешивания значительно улучшает текучесть среды, эффективно доставляя питательные вещества и кислород к клеткам в суспензии. Это оборудование хорошо подходит для ряда приложений, включая суспензионную культуру адгезивных клеток на микроносителях, полностью суспензионную клеточную культуру, скрининг посевных клеток, субкультуру клеток и оптимизацию сопутствующих процессов.

Дополнительно к биореактору miniSPIN FLEX предлагаются одноразовые спиннер колбы с боковыми отводами. В одноразовых спиннер колбах можно культивировать различные типы клеток суспензионные и адгезионные с использованием микроносителей. Одноразовые спиннер колбы CytoNiche с лопастью и встроенным магнитом, оптимизированы для культивирования 3D TableTrix микроносителей.

Преимущества биореактора miniSPIN FLEX

• 4 канала, каждый из которых, может управляться индивидуально и поддерживать 4 независимых протокола перемешивания одновременно;
• создание своих протоколов перемешивания;
• работает в сочетании со спиннер колбами, имеющими крыльчатки для перемешивания;
• небольшие размеры легко позволяют установить прибор в инкубатор;
• отдельная система управления — контроллер;
• интерфейс отображает информацию в реальном времени;
• контроллер оснащен сенсорным экраном с углом наклона экрана 30°, что позволяет легко просматривать информацию даже стоя.

Технические характеристики биореактора miniSPIN FLEX

• Диапазон скорости перемешивания, rpm — -120 до 120;
• размеры системы перемешивания, (Ш×Д×В), мм — 335×340×48;
• вес системы перемешивания, кг — 6,67;
• интерфейс — 5,5-дюймовый тачскрин;
• вес контроллера, кг — 0,6;
• размеры контроллера, (Ш×Д×В), мм — 170×200×80;
• требования к электропитанию — 220 В/50 Гц.

Технология 3D TableTrix разработанная компанией CytoNiche является уникальным продуктом для клеточной терапии, позволяющим культивировать клетки в прикрепленном формате в производственном масштабе. Технология включает серию растворимых микроносителей и ферменты деградации, позволяющие бережно собирать клетки после растворения. Микроносители 3D RecomTrix серии CW — изготовлены из рекомбинантного коллагена, подходят для условий, требующих культивирование клеток без продуктов животного происхождения.

Преимущества деградируемых микроносителей 3D RecomTrix серии CW

• Полная деградация при добавлении специальных ферментов;
• сохранение клеточной жизнеспособности до 99%;
• диспергируются при добавлении среды, предварительная обработка не требуется;
• готовые к использованию стерильные фасовки в виде таблеток и порошка;
• реализация закрытой упаковки порошка, с прямым подключением к биореактору;
• производство и контроль качества осуществляется в соответствии со стандартами GMP;
• подходит для различных линий адгезивных клеток, в том числе для мезенхимальных клеток (МСК) и фибробластов.

Характеристики деградируемых микроносителей 3D RecomTrix серии CW

• Размер частиц, мкм — 130-320;
• структура — пористая сфера;
• размер пор, мкм — 20-40;
• материал — рекомбинантный коллаген;
• площадь поверхности, см²/г — >7700.

Для растворения микроносителей используются ферменты R001-500 и R001-1g.

Технология 3D TableTrix разработанная компанией CytoNiche является уникальным продуктом для клеточной терапии, позволяющим культивировать клетки в прикрепленном формате в производственном масштабе. Технология включает серию растворимых микроносителей и ферменты деградации, позволяющие бережно собирать клетки после растворения. Микроносители 3D TableTrix серии G — подходят для клеток, используемых при разработке препаратов для генной терапии, для наработки ленти-вирусов, аденоассоциированных вирусов, онколитических вирусов, т.е. клетки 293Т.

Преимущества деградируемых микроносителей 3D TableTrix серии G

• Полная деградация при добавлении специальных ферментов;
• сохранение клеточной жизнеспособности до 99%;
• диспергируются при добавлении среды, предварительная обработка не требуется;
• готовые к использованию стерильные фасовки в виде таблеток и порошка;
• реализация закрытой упаковки порошка, с прямым подключением к биореактору;
• производство и контроль качества осуществляется в соответствии со стандартами GMP;
• подходит для различных линий адгезивных клеток, в том числе: HEK 293Т, CHO.

Характеристика деградируемых микроносителей 3D TableTrix серии G

• Размер частиц, мкм — 110-380;
• структура — пористая сфера;
• размер пор, мкм — 30-50;
• контроль на эндотоксины — <2EU/мг;
• материал — бычий желатин;
• площадь поверхности, см²/г — >5900.

Для растворения микроносителей используются ферменты R001-500 и R001-1g.

Технология 3D TableTrix разработанная компанией CytoNiche является уникальным продуктом для клеточной терапии, позволяющим культивировать клетки в прикрепленном формате в производственном масштабе. Технология включает серию растворимых микроносителей и ферменты деградации, позволяющие бережно собирать клетки после растворения. Микроносители 3D TableTrix серии V — подходят для клеток, используемых для производства вакцин.

Преимущества деградируемых микроносителей 3D TableTrix серии V

• Полная деградация при добавлении специальных реагентов;
• сохранение клеточной жизнеспособности до 99%;
• диспергируются при добавлении среды, предварительная обработка не требуется;
• фасовки в виде порошка разного объема, не стерильные;
• производство и контроль качества осуществляется в соответствии со стандартами GMP;
• подходит для различных линий адгезивных клеток, в том числе: VERO, MDCK, 2BS/MRC-5, первичных клеток рыб и др.

Характеристика деградируемых микроносителей 3D TableTrix серии V

• Размер частиц, мкм — 140-480;
• структура — пористая сфера;
• размер пор, мкм — 30-50;
• материал — бычий желатин;
• площадь поверхности, см²/г — >7500.

Для растворения микроносителей используются ферменты R001-500 и R001-1g.

Технология 3D TableTrix разработанная компанией CytoNiche является уникальным продуктом для клеточной терапии, позволяющим культивировать клетки в прикрепленном формате в производственном масштабе. Технология включает серию растворимых микроносителей и ферменты деградации, позволяющие бережно собирать клетки после растворения. Микроносители 3D TableTrix серии W — ориентированы на культивирование стволовых клеток (МСК) и фибробластов.

Преимущества деградируемых микроносителей 3D TableTrix серии W

• Полная деградация при добавлении специальных ферментов;
• сохранение клеточной жизнеспособности до 99%;
• диспергируются при добавлении среды, предварительная обработка не требуется;
• готовые к использованию стерильные фасовки в виде таблеток и порошка;
• реализация закрытой упаковки порошка, с прямым подключением к биореактору;
• сырье фармацевтического класса включено в фармакопею для обеспечения безопасности использования, имеется квалификационная сертификация FDA-DMF/MF и CDE;
• производство и контроль качества осуществляется в соответствии со стандартами GMP;
• подходит для различных линий адгезивных клеток, в том числе для мезенхимальных клеток (МСК) и фибробластов.

Характеристики микроносителей 3D TableTrix серии W

• Размер частиц, мкм — 140-330 для W01, и 280-450 для W02;
• структура — пористая сфера;
• размер пор, мкм — 30-50;
• материал — свиной желатин;
• контроль на эндотоксины — <2EU/мг;
• площадь поверхности, см²/г — 5000 для W01 и 8300 для W02.

Для растворения микроносителей используются специальные ферменты (арт. R001-500 и R001-1g). Из-за большего размера микроносители серии W02 растворяются не полностью, поэтому рекомендуются к использованию в случае, когда важна наработка продукта без необходимости сбора клеток.

Для культивирования МСК на микроносителях 3D TableTrix серии W можно использовать любую среду, но наибольший выход клеток можно получит при работе с бессывороточной средой для мезенхимальных стволовых клеток 3D FloTrix, 500 мл., CytoNiche, (арт. RMZ112-PYJ).

Растворение микроносителей 3D TableTrix при добавлении таблетки в среду для культивирования

Система 3D FloTrix vivaEXO, разработанная компанией CytoNiche позволяет выделять экзосомы без длительного ультрацентрифугирования. В основе работы системы лежит принцип многоступенчатого разделения и фильтрации и позволяет выделять экзосомы из большого объема среды — до 30 л. Прибор разработан в соответствии с требованиями к получению клеточного продукта, поскольку использует одноразовую закрытую упаковку расходных материалов и соответствует фармацевтическим стандартам GMP. Система может точно записывать и контролировать все параметры в процессе выделения в режиме реального времени с помощью дружественного интерфейса.

Преимущества системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO

• Использование одноразовых расходных материалов;
• процесс полностью автоматический;
• контроль временных и количественных параметров;
• сокращение ручных манипуляций;
• можно подключать напрямую к биореактору;
• соответствие протоколам GMP.

Особенности системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO

• Позволяет обработать 10 л исходного раствора за 2 часа;
• 10 л исходного раствора можно сконцентрировать до 500 мл;
• объем обрабатываемой жидкости одним модулем 10-30 литров;
• минимальный объем обрабатываемого раствора 2 литра;
• соответствие GMP:
• встроенная функция контрольного журнала;
• вход пользователя и многоуровневое управление полномочиями;
• целостность и отслеживаемость данных;
• регистрация в режиме реального времени данных, операций и информации о сигналах тревоги, которые невозможно удалить;
• экспортируемые записи.

Технические характеристики системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO

• Диапазон сенсора веса, кг — 0-30;
• чувствительность датчика веса, мВ/В — 1,0-2,0 ±1,0;
• интерфейс — 7-дюймовый тачскрин;
• диапазон скорости перистальтической помпы, об/мин — до 600;
• размеры (Д×В×Ш), мм — 865×695×386;
• вес, кг — 40.

Для работы системы необходимо использование одновременно двух одноразовых модулей: PUR02 и CLR. Модуль CLR нужен для фильтрации примесей крупных частиц, а модуль PUR непосредственно для концентрации и очистки экзосом. Кроме того, модуль R011-PUR-03 можно использовать повторно, несколько раз при правильном обращении и регенерации.

Состав системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO:

Микроносители 3D TableTrix и 3D RecomTrix можно удалить с помощью реагента для растворения микроносителей 3D FloTrix Digest, что позволяет легко получить клеточную суспензию и обеспечить более эффективный и щадящий сбор клеток по сравнению с традиционными вариантом с помощью трипсина. В дальнейшем >99,9% растворенных микроносителей можно просто удалить с помощью центрифугирования, не оставляя вредных остатков в конечных клеточных продуктах. Для поддержки контроля качества доступны наборы для обнаружения остаточного содержания компонентов микроносителей и реагента для растворения.

Дегразация микроносителей при добавлении в среду реагента для растворения микроносителей 3D FloTrix Digest

В процессе работы с клетками всегда необходимыми этапы, где требуется промывание, смена буфера или среды, а также концентрирование клеток в меньшем объеме. При получении клеточных продуктов важно чтобы процесс был безопасным. Система для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS позволяет легко создавать специальные протоколы для всех перечисленных процессов для любых клеток в суспензионном формате. Принцип работы системы — центрифугирование в непрерывном потоке.

Технические характеристики системы для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS

• Автоматизированная система обработки;
• закрытая система с использованием одноразовых китов;
• восстановление клеток, % — ≥ 90;
• начальный объем, л — 0,1-10;
• конечный объем, мл — 10-250;
• максимальная скорость потока, л/час — 18;
• количество обрабатываемых мешков — до 9 шт.;
• равномерность дозирования — отклонение менее 5%.

Состав системы для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS:

• система для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS;
• модуль одноразовый для системы 3D FloTrix vivaPREP PLUS, 1 шт.